AMPUH DAN AMAN MENGGUGURKAN KANDUNGAN

CYTOTEC MISOPROSTOL

KEGUNAAN DASAR CYTOTEC MISOPROSTOL

Cytotec Misoprostol

Cytotec Misoprostol

Cytotec Misoprostol mengurangi asam lambung dan menggantikan zat pelindung di perut yang dihambat oleh obat nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) dan aspirin.
Misoprostol digunakan untuk mencegah pembentukan ulkus di lambung selama pengobatan dengan aspirin atau NSAID seperti ibuprofen (Motrin, Advil, Nuprin, lain-lain), ketoprofen (Orudis, Orudis KT, Oruvail), naproxen (Naprosyn, Aleve, Anaprox, Naprelan), oxaprozin (Daypro), indometasin (Indocin), diklofenak (Voltaren, Cataflam), etodolac (Lodine), piroksikam (Felden), meloxicam (Mobic), tolmetin (Tolectin), nabumetone (Relafen), dan fenoprofen (Nalfon) . NSAID dan aspirin digunakan untuk mengobati nyeri, demam, arthritis, dan kondisi peradangan.

Cytotec Misoprostol juga dapat digunakan untuk tujuan selain yang tercantum dalam panduan pengobatan terutama untuk obat aborsi di negara negara berkembang seperti Indonesia
Apa informasi yang paling penting yang saya harus tahu tentang Cytotec (misoprostol)?

Jangan mengambil misoprostol untuk pencegahan sakit maag jika Anda sedang hamil atau jika Anda mungkin menjadi hamil selama pengobatan. Jika Anda menjadi hamil selama pengobatan dengan misoprostol, berhenti minum obat dan segera hubungi dokter. Cytotec Misoprostol bisa dipergunakan untuk obat aborsi di FDA dengan kehamilan kategori X. Ini berarti bahwa misoprostol diketahui berbahaya bagi bayi yang belum lahir. Misoprostol dapat menyebabkan keguguran atau aborsi spontan (kadang-kadang tidak lengkap yang dapat menyebabkan perdarahan berbahaya dan memerlukan rawat inap dan pembedahan), kelahiran prematur, atau cacat lahir. Misoprostol juga telah dilaporkan menyebabkan ruptur uterus (robek) ketika diberikan setelah delapan minggu kehamilan, yang dapat mengakibatkan pendarahan parah, histerektomi, dan / atau kematian ibu atau janin. Tes kehamilan dengan hasil negatif akan diperlukan dalam waktu 2 minggu setelah memulai pengobatan dengan misoprostol, dan pengobatan akan dimulai hanya pada hari kedua atau ketiga dari siklus menstruasi yang teratur. Selain itu, kontrasepsi yang tepat akan diperlukan untuk mencegah kehamilan selama pengobatan dan selama satu siklus menstruasi setelah pengobatan. Dalam beberapa kasus, misoprostol dapat digunakan di bawah pengawasan dokter untuk induksi persalinan atau aborsi.

Perlu diperhatikan Cytotec Misoprostol

Jangan berbagi obat dengan orang lain. Misoprostol telah diresepkan untuk kondisi tertentu, mungkin bukan pengobatan yang tepat untuk orang lain, dan akan berbahaya jika orang lain sedang hamil.
Apa yang harus saya diskusikan dengan dokter saya sebelum mengambil Cytotec (misoprostol)?

Sebelum mengambil misoprostol, beritahu dokter Anda jika Anda memiliki penyakit radang usus, sindrom iritasi usus, atau masalah pencernaan lainnya. Anda mungkin memerlukan penyesuaian dosis atau pemantauan khusus selama pengobatan dengan misoprostol.

Jangan mengambil misoprostol untuk pencegahan sakit maag jika Anda sedang hamil atau jika Anda mungkin menjadi hamil selama pengobatan. Jika Anda menjadi hamil selama pengobatan dengan misoprostol, berhenti minum obat dan segera hubungi dokter. Misoprostol adalah di FDA kehamilan kategori X. Ini berarti bahwa misoprostol diketahui berbahaya bagi bayi yang belum lahir. Misoprostol dapat menyebabkan keguguran atau aborsi spontan (kadang-kadang tidak lengkap yang dapat menyebabkan perdarahan berbahaya dan memerlukan rawat inap dan pembedahan), kelahiran prematur, atau cacat lahir. Misoprostol juga telah dilaporkan menyebabkan ruptur uterus (robek) ketika diberikan setelah delapan minggu kehamilan, yang dapat mengakibatkan pendarahan parah, histerektomi, dan / atau kematian ibu atau janin. Tes kehamilan dengan hasil negatif akan diperlukan dalam waktu 2 minggu setelah memulai pengobatan dengan misoprostol, dan pengobatan akan dimulai hanya pada hari kedua atau ketiga dari siklus menstruasi yang teratur. Selain itu, kontrasepsi yang tepat akan diperlukan untuk mencegah kehamilan selama pengobatan dan selama satu siklus menstruasi setelah pengobatan. Dalam beberapa kasus, misoprostol dapat digunakan di bawah pengawasan dokter untuk induksi persalinan atau aborsi
digunakan untuk mencegah pembentukan ulkus di lambung selama pengobatan dengan aspirin atau obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID). NSAID dan aspirin digunakan untuk mengobati nyeri, demam, arthritis, dan kondisi peradangan. Ini adalah sintetis (buatan manusia) prostaglandin. Obat ini tersedia dalam bentuk generik. Efek samping yang umum termasuk mual atau kram perut.

Rekomendasi dosis oral dewasa Cytotec Misoprostol

untuk mengurangi risiko ulkus lambung akibat OAINS adalah 200 mcg empat kali sehari dengan makanan. Cytotec dapat berinteraksi dengan antasida yang mengandung magnesium. Obat lain juga dapat berinteraksi dengan Cytotec. Katakan kepada dokter Anda semua resep dan over-the-counter obat-obatan dan suplemen yang Anda gunakan. Cytotec tidak boleh digunakan selama kehamilan untuk mencegah sakit maag karena kemungkinan membahayakan janin. Gunakan kontrol kelahiran saat mengambil Cytotec dan untuk setidaknya satu bulan atau satu siklus menstruasi selesai setelah Anda berhenti minum itu. Obat ini masuk ke dalam ASI. Obat ini tidak mungkin untuk menyakiti bayi menyusui. Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menyusui.

Namun pada perkembangannya Cytotec Misoprostol dapat digunakan yang komprehensif dari informasi obat yang tersedia pada potensi untuk obat aborsi dari timbulnya suatu efek samping pada saat pemakaian obat ini.

Perlu informasi mengenai aturan pemakaian yang sesuai dan terukur sesuai dosis dan klasifikasi untuk mendapatkan hasil yang maksimal pada saat pemakaian dan juga keaslian serta sumber yang jelas bahwa obat anda beli benar benar bermutu dan berkualitas…

Berhenti mengambil misoprostol dan mencari perhatian medis darurat jika Anda mengalami reaksi alergi (kesulitan bernapas; penutupan tenggorokan, pembengkakan bibir, lidah, atau wajah, atau gatal-gatal).

Misoprostol dapat menyebabkan ringan sampai sedang diare, kram perut, dan / atau mual. Gangguan ini biasanya terjadi selama beberapa minggu pertama pengobatan dan berhenti setelah sekitar satu minggu. Terjadinya diare dapat diminimalkan dengan mengambil misoprostol dengan makanan. Hubungi dokter jika gejala ini bertahan selama lebih dari 8 hari atau jika mereka parah.

EFEK SAMPING DARI PEMAKAIAN CYTOTEC MISOPROSTOL

hal lain yang kurang serius juga dapat terjadi pada pemakaian cytotec misoprostol dan berbicara dengan dokter Anda jika Anda mengalami :

  • muntah;
  • perut kembung;
  • sembelit;
  • sakit kepala; atau
  • menstruasi kram, bercak, atau meningkat atau haid tidak teratur.

Efek samping selain yang tercantum di sini juga dapat terjadi. Bicaralah dengan dokter Anda tentang efek samping yang tampaknya tidak biasa atau yang sangat mengganggu.

Baca monografi pasien rinci seluruh untuk Cytotec (Misoprostol)

EFEK SAMPING: Mual atau kram perut mungkin terjadi. Jika salah satu dari efek-efek ini menetap atau memburuk, beritahu dokter atau apoteker Anda segera.

Ingatlah bahwa dokter Anda telah memberikan resep obat ini karena dia telah menilai bahwa manfaat kepada Anda lebih besar daripada risiko efek samping.Akan tetapi banyak orang menggunakan obat ini dan tidak mengalami efek samping yang serius.

Diare

adalah umum dengan pemakaian Cytotec Misoprostol dan biasanya terjadi sekitar dua minggu setelah Anda menggunakan dan berlangsung selama sekitar satu minggu. Pastikan untuk menjaga asupan cairan dan mineral / elektrolit untuk mencegah dehidrasi. Diare persisten kadang-kadang dapat menyebabkan kerugian besar cairan tubuh dan mineral. Katakan kepada dokter Anda segera jika Anda mengembangkan salah satu dari tanda-tanda serius dehidrasi dan ketidakseimbangan mineral: pusing berat, penurunan jumlah urin, perubahan mental / mood, kelemahan otot, lambat / denyut jantung tidak teratur.

Katakan kepada dokter Anda segera jika salah satu tidak mungkin tetapi efek samping yang serius terjadi: masalah haid atau penyimpangan, tidak biasa / pendarahan vagina berat.

Reaksi alergi yang sangat serius terhadap obat ini tidak mungkin, tetapi segera mencari bantuan medis jika terjadi. Gejala reaksi alergi yang serius mungkin termasuk: ruam, gatal / bengkak (terutama wajah / lidah / tenggorokan), pusing berat, kesulitan bernapas.

Ini bukan daftar lengkap kemungkinan efek samping. Jika anda melihat efek lain yang tidak tercantum di atas, hubungi dokter atau apoteker

Berikut ini telah dilaporkan sebagai efek samping pada subyek yang menerima Cytotec

gastrointestinal
Dalam subyek menerima Cytotec 400 atau 800 mcg setiap hari dalam uji klinis, yang paling sering efek samping gastrointestinal adalah diare dan sakit perut. Kejadian diare pada 800 mcg dalam percobaan terkontrol pada pasien NSAID berkisar 14-40% dan dalam semua studi (lebih dari 5.000 pasien) rata-rata 13%. Nyeri perut terjadi pada 13-20% dari pasien dalam uji NSAID dan sekitar 7% pada semua studi, tetapi tidak ada perbedaan yang konsisten dari plasebo.

Diare adalah dosis terkait dan biasanya dikembangkan di awal perjalanan terapi (setelah 13 hari), biasanya adalah self-limiting (sering menyelesaikan setelah 8 hari), tapi kadang-kadang diperlukan penghentian Cytotec (2% dari pasien). Kasus yang jarang terjadi diare yang mendalam yang mengarah ke dehidrasi berat telah dilaporkan. Pasien dengan kondisi yang mendasarinya seperti penyakit radang usus, atau mereka yang dehidrasi, seandainya terjadi, akan berbahaya, harus dipantau secara hati-hati jika Cytotec diresepkan. Kejadian diare dapat diminimalkan dengan pemberian setelah makan dan sebelum tidur, dan dengan menghindari pemberian bersamaan dari Cytotec dengan magnesium yang mengandung antasida.
berhubung dgn ginekologi

Wanita yang menerima Cytotec selama uji klinis melaporkan gangguan ginekologis berikut: bercak (0,7%), kram (0,6%), hypermenorrhea (0,5%), gangguan menstruasi (0,3%) dan dismenore (0,1%). Perdarahan vagina pascamenopause mungkin berhubungan dengan administrasi Cytotec. Jika itu terjadi, hasil pemeriksaan diagnostik harus dilakukan untuk menyingkirkan patologi ginekologi. (Lihat PERINGATAN kotak.)
tua

Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam profil keamanan cytotec di sekitar 500 penderita maag yang 65 tahun atau lebih tua dibandingkan dengan pasien yang lebih muda.

Efek samping lain yang dilaporkan dikategorikan sebagai berikut:
Insiden lebih besar dari 1%

Dalam uji klinis, reaksi yang merugikan berikut dilaporkan oleh lebih dari 1% dari subyek menerima Cytotec dan mungkin kausal berkaitan dengan obat: mual (3,2%), perut kembung (2,9%), sakit kepala (2,4%), dispepsia (2.0 %), muntah (1,3%), dan sembelit (1,1%). Namun, tidak ada perbedaan yang signifikan antara kejadian-kejadian ini untuk Cytotec dan plasebo.
Hubungan kausal tidak diketahui

Efek samping berikut jarang dilaporkan. Hubungan kausal antara Cytotec dan peristiwa ini belum ditetapkan tetapi tidak dapat diabaikan:

Tubuh secara keseluruhan: sakit / nyeri, asthenia, kelelahan, demam, menggigil, kaku, perubahan berat badan.

Kulit: ruam, dermatitis, alopecia, pucat, nyeri payudara.

Indera khusus: rasa abnormal, visi abnormal, konjungtivitis, tuli, tinnitus, sakit telinga.

Pernapasan: infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis, bronchospasm, dyspnea, pneumonia, epistaksis.

Kardiovaskular: nyeri dada, edema, diaphoresis, hipotensi, hipertensi, aritmia, flebitis, peningkatan enzim jantung, sinkop, infark miokard (beberapa fatal), kejadian tromboemboli (misalnya, emboli paru, trombosis arteri, dan CVA).

Gastrointestinal: GI perdarahan, peradangan GI / infeksi, gangguan dubur, fungsi hepatobiliary abnormal, radang gusi, refluks, disfagia, peningkatan amilase.

Reaksi anafilaksis: Hipersensitivitas

Metabolik: glikosuria, gout, meningkat nitrogen, peningkatan alkali fosfatase.

Kemih: poliuria, disuria, hematuria, infeksi saluran kemih.

Sistem saraf / Psikiatri: kecemasan, perubahan nafsu makan, depresi, mengantuk, pusing, haus, impotensi, kehilangan libido, berkeringat meningkat, neuropati, neurosis, kebingungan.

Muskuloskeletal: arthralgia, mialgia, kram otot, kekakuan, nyeri punggung.

Darah / Koagulasi: anemia, diferensial abnormal, trombositopenia, purpura, ESR meningkat.
armakokinetik

Misoprostol ekstensif diserap, dan mengalami deesterification cepat menjadi asam bebas, yang bertanggung jawab untuk aktivitas klinis dan, tidak seperti senyawa induk, terdeteksi dalam plasma. Rantai samping alpha mengalami oksidasi beta dan rantai samping beta mengalami oksidasi omega diikuti dengan pengurangan keton untuk memberikan prostaglandin F analog.

Pada sukarelawan normal, Cytotec (misoprostol) dengan cepat diserap setelah pemberian oral dengan Tmax dari asam misoprostol dari 12 ± 3 menit dan waktu paruh terminal dari 20-40 menit.

Ada variabilitas yang tinggi kadar plasma asam misoprostol antara dan di dalam studi tetapi nilai rata-rata setelah dosis tunggal menunjukkan hubungan linear dengan dosis selama rentang 200-400 mcg. Tidak ada akumulasi asam misoprostol tercatat dalam studi dosis ganda; plasma steady state dicapai dalam waktu dua hari.

Konsentrasi plasma maksimum asam misoprostol berkurang ketika dosis diambil dengan makanan dan jumlah ketersediaan asam misoprostol dikurangi dengan penggunaan antasida bersamaan. Uji klinis dilakukan dengan antasid bersamaan, bagaimanapun, jadi efek ini tidak muncul secara klinis penting.

Setelah pemberian oral misoprostol radiolabeled, sekitar 80% dari radioaktivitas terdeteksi muncul dalam urin. Studi farmakokinetik pada pasien dengan berbagai tingkat kerusakan ginjal menunjukkan dua kali lipat perkiraan T1 / 2, Cmax, dan AUC dibandingkan dengan orang normal, tetapi tidak ada korelasi yang jelas antara tingkat kerusakan dan AUC. Dalam mata pelajaran lebih dari 64 tahun, AUC untuk asam misoprostol meningkat. Tidak ada penyesuaian dosis rutin dianjurkan pada pasien yang lebih tua atau pasien dengan gangguan ginjal, tetapi dosis mungkin perlu dikurangi jika dosis biasa tidak akan ditolerir.

Studi interaksi obat antara misoprostol dan beberapa obat anti-inflamasi nonsteroid menunjukkan tidak berpengaruh pada kinetika ibuprofen atau diclofenac, dan penurunan 20% pada aspirin AUC, tidak dianggap signifikan secara klinis.

Studi farmakokinetik juga menunjukkan kurangnya interaksi obat dengan antipyrine dan propranolol ketika obat ini diberikan dengan misoprostol. Misoprostol yang diberikan selama 1 minggu tidak berpengaruh pada farmakokinetik steady state diazepam ketika dua obat yang diberikan 2 jam terpisah.

Protein serum mengikat asam misoprostol kurang dari 90% dan konsentrasi independen dalam rentang terapeutik.

Setelah dosis oral tunggal misoprostol untuk ibu menyusui, asam misoprostol yang diekskresikan dalam ASI. Konsentrasi maksimum asam misoprostol di ASI dicapai dalam waktu 1 jam setelah pemberian dosis dan 7,6 pg / ml (CV 37%) dan 20,9 pg / ml (CV 62%) setelah tunggal 200 mg dan 600 mg misoprostol administrasi, masing-masing. Konsentrasi asam misoprostol dalam ASI menolak untuk <1 pg / ml pada 5 jam pasca-dosis.
farmakodinamik

Cytotec Misoprostol memiliki kedua antisecretory (menghambat sekresi asam lambung) dan (pada hewan) sifat pelindung mukosa. NSAID menghambat sintesis prostaglandin, dan defisiensi prostaglandin dalam mukosa lambung dapat menyebabkan berkurang bikarbonat dan sekresi lendir dan dapat menyebabkan kerusakan mukosa yang disebabkan oleh agen ini. Misoprostol dapat meningkatkan bikarbonat dan produksi lendir, tetapi dalam manusia ini telah terbukti pada dosis 200 mcg dan di atas yang juga antisecretory. Oleh karena itu tidak mungkin untuk mengatakan apakah kemampuan misoprostol untuk mengurangi risiko tukak lambung adalah hasil dari efek antisecretory, efek perlindungan mukosa, atau keduanya.

S

Dalam studi vitro pada sel parietal anjing menggunakan asam misoprostol tritiated sebagai ligan telah menyebabkan identifikasi dan karakterisasi reseptor prostaglandin spesifik. Reseptor mengikat adalah saturable, reversibel, dan stereospesifik. Situs memiliki afinitas tinggi untuk misoprostol, untuk metabolit asam, dan untuk tipe E prostaglandin lain, tetapi tidak untuk F atau saya prostaglandin dan senyawa terkait lainnya, seperti histamin atau simetidin. Reseptor-situs afinitas untuk misoprostol berkorelasi baik dengan indeks tidak langsung kegiatan antisecretory. Ada kemungkinan bahwa reseptor tertentu yang memungkinkan misoprostol diambil dengan makanan untuk menjadi efektif secara topikal, meskipun konsentrasi serum yang lebih rendah tercapai.

Misoprostol menghasilkan penurunan moderat konsentrasi pepsin selama kondisi basal, tetapi tidak selama stimulasi histamin. Tidak memiliki efek signifikan pada puasa atau gastrin postprandial maupun pada output faktor intrinsik.
Efek pada sekresi asam lambung

Misoprostol, selama rentang 50-200 mcg, menghambat basal dan sekresi asam lambung nokturnal, dan sekresi asam sebagai respon terhadap berbagai rangsangan, termasuk makanan, histamin, pentagastrin, dan kopi. Kegiatan jelas 30 menit setelah pemberian oral dan berlangsung selama setidaknya 3 jam. Secara umum, efek dari 50 mcg yang sederhana dan hidup lebih pendek, dan hanya dosis 200 mcg memiliki efek yang substansial pada sekresi nokturnal atau histamin dan sekresi makan-dirangsang.
efek uterus

Cytotec telah terbukti untuk menghasilkan kontraksi rahim yang dapat membahayakan kehamilan. (Lihat PERINGATAN kotak.)
Efek farmakologis lainnya

Cytotec tidak menghasilkan efek klinis yang signifikan pada tingkat serum prolaktin, gonadotropin, thyroid-stimulating hormone, hormon pertumbuhan, tiroksin, kortisol, hormon gastrointestinal (somatostatin, gastrin, polipeptida intestinal vasoaktif, dan motilin), kreatinin, atau asam urat. Pengosongan lambung, kompetensi imunologi, agregasi platelet, fungsi paru, atau sistem kardiovaskular tidak dimodifikasi oleh dosis yang direkomendasikan dari Cytotec.
studi klinis

Dalam serangkaian kecil jangka pendek (sekitar 1 minggu) studi plasebo-terkontrol pada sukarelawan manusia yang sehat, dosis misoprostol dievaluasi karena kemampuan mereka untuk mengurangi risiko cedera mukosa akibat OAINS. Studi dari 200 mcg q.i.d. misoprostol dengan tolmetin dan naproxen, dan 100 dan 200 mcg Ollie hotel dengan ibuprofen, semua menunjukkan pengurangan tingkat cedera endoskopik signifikan dari sekitar 70-75% pada plasebo untuk 10-30% pada misoprostol. Dosis 25-200 mcg q.i.d. mengurangi aspirin-induced cedera mukosa dan perdarahan.
Mengurangi risiko tukak lambung yang disebabkan oleh obat nonsteroidalanti-inflammatory (NSAID)

Dua 12-minggu, acak, percobaan double-blind pada pasien osteoarthritis yang memiliki gejala gastrointestinal tetapi tidak ada ulkus pada endoskopi saat mengambil NSAID dibandingkan kemampuan 200 mcg Cytotec, 100 mcg Cytotec, dan plasebo untuk mengurangi risiko tukak lambung (GU) formasi. Pasien kurang sama dibagi antara ibuprofen, piroksikam, dan naproxen, dan melanjutkan perawatan ini selama 12 minggu. Dosis 200-mcg menyebabkan ditandai, penurunan signifikan secara statistik pada ulkus lambung pada kedua studi. Dosis rendah agak kurang efektif, dengan hasil yang signifikan hanya dalam salah satu studi.

Dalam uji coba tersebut tidak ada perbedaan yang signifikan antara Cytotec dan plasebo lega siang atau malam sakit perut. Tidak ada efek cytotec dalam mengurangi risiko ulkus duodenum ditunjukkan, tetapi relatif sedikit lesi duodenum terlihat.

Dalam uji klinis lain, 239 pasien yang menerima aspirin 650-1.300 mg empat kali sehari untuk rheumatoid arthritis yang memiliki bukti endoskopik duodenum dan / atau peradangan lambung secara acak misoprostol 200 mcg Ollie hotel atau plasebo selama 8 minggu sambil terus menerima aspirin. Studi ini mengevaluasi kemungkinan gangguan dari Cytotec tentang kemanjuran aspirin pada pasien dengan rheumatoid arthritis dengan menganalisis nyeri sendi, sendi bengkak, penilaian dokter klinis, penilaian pasien, perubahan dalam klasifikasi ARA, perubahan kekuatan genggam, perubahan durasi kaku di pagi hari , penilaian pasien nyeri saat istirahat, gerakan, gangguan aktivitas sehari-hari, dan ESR. Cytotec tidak mengganggu efektivitas aspirin pada pasien dengan rheumatoid arthritis.
Animal Toksikologi

Peningkatan reversibel dalam jumlah permukaan sel epitel lambung yang normal terjadi pada anjing, tikus, dan mouse. Tidak ada peningkatan tersebut telah diamati pada manusia diberikan Cytotec hingga 1 tahun.

Sebuah respon nyata dari tikus betina untuk Cytotec dalam studi jangka panjang pada 100 sampai 1000 kali dosis manusia adalah hyperostosis, terutama dari medula dari sternebra. Hyperostosis tidak terjadi dalam studi jangka panjang pada anjing dan tikus dan belum pernah terlihat pada manusia diobati dengan Cytotec.

OBAT ABORSI CYTOTEC Frontier Theme